据彭博新闻社报道，美国食品药品监督管理局（FDA）撤回了60余家中国生产商生产的N95口罩的使用许可，因政府检测发现不少无法正常使用。
在疫情仍然十分严峻和医疗防护物资严重短缺的当下，美国面临着巨大的挑战。因而从4月开始，为缓解美国本土口罩等医疗物资的供应短缺的压力，FDA批准了从中国生产商进口口罩。
FDA此前授权使用这些口罩以帮助解决个人防护装备短缺的问题，前提是它们的有效性已通过独立实验室的验证。但是，这项于4月3日生效的政策正在被撤销，因美国国家职业安全与健康研究所的测试发现来自中国的许多口罩未达到过滤标准。道琼斯早些时候也曾报道说FDA正在取消该授权。
据观察者网报道，美国早前在向中国企业提供EUA授权之前，就已经有过多次“变脸”。3月17日，美国疾病预防与控制中心（CDC）官网明确指出，美国民众在物资不足的情况下，可使用其他部分国家标准的口罩，包括中国KN95或KN100口罩。
不过，FDA在3月24日公布获得EUA授权的他国标准口罩清单时，中国口罩被排除在外。3月28日，FDA为缓解全国医疗防护装备的短缺，紧急批准了欧盟和5个国家（澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥）认证的非N95口罩，但KN95口罩仍然没有获得紧急授权。
随后在4月2日，FDA一名官员透露，由于美国个人防护装备短缺，他们不禁止进口中国的KN95口罩。
而此次美国再次撤销部分授权的原因，根据《华尔街日报》披露的消息称，是美疾控中心下属的美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）最近在对67种不同类型的进口N95口罩进行检测后发现，在颗粒过滤效率测试中有60%不合格，过滤效果未达到美国N95口罩标准。
同时，NIOSH的测试还发现，7日被取消出口许可的一家中国公司的口罩只能过滤掉24%-35%的颗粒物，远低于N95口罩命名所要求的过滤95%颗粒物的标准，而这款口罩的包装上宣称过滤级别为五星级，并使用了未经授权的FDA标志。
FDA在一份声明中说：“这些口罩可能无法为暴露于Covid-19的医护人员提供一致和充分的呼吸保护”。
彭博新闻社表示，此次，FDA撤销了60余家中国产口罩制造商的许可，只剩下14家公司获得授权，主要是因为它们符合FDA的其他标准，证明它们的产品有效。FDA表示，它也在加强对从中国进口的口罩的监督，并将对进口的口罩进行随机检测。
另外，据财联社报道，中国比亚迪公司的一笔价值10亿美元的口罩大单亦遇到了问题。据美联社报导，加州紧急事务办公室5月6日表示，由于未能在4月30日截止日期前拿到认证，比亚迪将退还该州为一笔价值约10亿美元的口罩合同支付的预付款的一半，即2.47亿美元。根据6日修订的一项合同条款，比亚迪口罩获得联邦认证的截止日期将推迟至5月31日，如果届时还不能拿到认证，比亚迪将退还另一半预付款。
资料图 比亚迪口罩生产车间
《华尔街日报》报道称，在N95口罩许可政策上的转变，也让联邦政府的官员们面临巨大挑战，因为目前美国的疫情仍然十分严峻，他们既要满足抗疫一线医护人员对于口罩等防护用品的巨大需求，也要确保这些医疗防护设备的有效性和安全性。
目前，FDA将继续从已在美国和其他地区（如欧盟）获得权威机构认证的中国制造商那里进口口罩。同时，美国政府宣称将继续严厉打击假冒口罩，减少低质量产品的进口。
据观察者网报道，疫情期间，除了美国以外，还有多个国家声称中国的口罩“质量存在问题”，但另一方面，他们却又不断地从中国进口大量口罩。
5月4日，德国媒体《图片报》也曾发表文章称“根据德国卫生部的推断，大约有20%的口罩不符合标准”。但事实上，连德国卫生部发言人都曾明确指出，中国口罩不符合德国标准，并不意味着无法用于医疗用途。在德国从事口罩进出口贸易的业内人士更是指出，新冠疫情爆发前，国际上没有对口罩质量标准的统一规定，也缺乏权威的质量认证机制，这才是最大问题所在。
据公开资料显示，截至目前，中国已经向130个国家和4个国际组织提供包括口罩、试剂盒、防护服等抗疫物资援助。据中国海关统计，3月1日至5月5日，中国已经向美国提供了逾66亿只口罩、3.44亿双外科手套、4409万套防护服、675万副护目镜、近7500台呼吸机。
